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制药搅拌罐是制药生产中至GMP等质量标准

制药搅拌罐是制药生产中至关重要的混合、搅拌和反应设备,必须遵守GMP等质量标准。以下是对其结构的详细介绍:

结构构成

-罐体:通常由304或316L不锈钢制成,可能为单层、双层或三层结构,包含内胆、保温层和外部壳体。


搅拌系统:由搅拌桨叶和驱动电机构成,桨叶设计多样,包括桨式、锚式和涡轮式,选择取决于物料的粘度,电机为桨叶提供所需的动力。

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加热与温控系统:常见的加热方式包括电加热、蒸汽加热和导热油循环,利用温度传感器和温控仪实现精确的温度控制。


密封系统:采用机械密封或磁力密封,确保罐内环境无菌,防止物料泄漏,并满足CIP/SIP在线清洗和灭菌的标准。

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工作原理

通过驱动电机使搅拌桨叶旋转,物料得以持续翻动和剪切,促进物料间的充分接触,实现成分的均匀混合。加热系统能够根据工艺需求对物料进行加热或冷却,温控系统则精确调节温度,以满足制药工艺的具体要求。

特点

-无菌操作:罐体材料耐腐蚀,内表面经过镜面抛光处理,密封性能优良,支持在线清洗和灭菌,有效防止物料污染,符合制药行业的卫生规范。

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多功能性:具备搅拌、加热、冷却、保温和计量等多种功能,能够根据不同的制药工艺进行配置和调整。

选型要点

-材质:优先选用304或316L不锈钢,并提供材质证明,内壁需进行镜面抛光处理,保温层可以选择聚氨酯发泡等材料。

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搅拌系统:根据物料的粘度选择合适的搅拌器类型和驱动功率。

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加热与温控系统:根据工艺需求选择加热方式,确保温控精度达到制药行业的要求,如温度波动范围不超过±1℃。

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行业认证:设备需符合GMP、FDA等国际认证标准,以保证设备的质量和安全性。